診療科・部門

当院を訪問する製薬企業MRさんへ

西陣病院医薬品情報提供規程

西陣病院における医薬品および医療機器等の情報提供に関する規程を下記の通りとします。
4月1日より施行し、事前の告知なく改訂される可能性があります。
平成30年9月25日に発出された、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に準拠して、
適切かつ公正な医薬品情報活動に努めてください。

<医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン> 

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1,新薬に限らず新たに本院で医薬品の情報提供を行う場合には、
  必ず「医薬品情報提供許可申請書」を医薬品情報室に提出してください。

  • 「医薬品情報提供許可申請書」は、最新版を使用してください。

  • 「医薬品情報提供許可申請書」を提出後、一週間以内に薬剤部より、不備、確認の連絡がなければ、情報提供してください。

<医薬品情報提供許可申請書2018版> 

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2,「医薬品情報提供許可申請書」には、下記の資料を添付してください。

  • 添付文書,医薬品リスク管理計画,審査報告書(各1部)
  • 薬物体内動態などに関する情報で、下記に掲載されている文献

Clinical Pharmacokinetics、American Journal of Kidney Diseases、The New England Journal of Medicine

3,院内における、医薬品(診療材料)説明会、WEB講演会等の開催

  • 医局説明会は、従来通り、医局秘書に日時を予約してください。診療科単位で行う場合は、各診療科へ申し込んでください。
  • 院内研修会などがある場合は開催できません。

<西陣病院院内研修会報告書> 

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4,薬剤部および医薬品情報室へのフィードバック

  • 院内(医局や診療科、各部署)で勉強会(医薬品(診療材料)説明会、WEB講演会等)を実施した企業は、「実施報告書」を提出してください。
  • 医師からの問い合わせ等への対応は、宣伝許可の有無に関わらず速やかに行い、その旨を薬剤部へ、必ずフィードバックしてください。

5,下記の条件に当てはまる薬剤の申請書は提出不要です

  • 新規剤形の場合は、メールにて報告してください。
  • 後発医薬品への変更。AGなどは、こちらからお願いする場合もあります。

6,安全性・回収等に関する情報

  • 採用の有無に関わらず、緊急安全性情報やマスコミ情報、製品回収や流通状況のトラブルなどについては、速やかに情報伝達をお願いします。
    (※特にマスコミ報道がある場合などでは、迅速な情報伝達をお願いします)
  • これらの場合、訪問よりも電話、メール(pharm-di@nishijinhp.com)を優先します。

7,その他

  • 「医薬品情報提供許可申請書」の提出なしに院内にて情報提供活動を行った場合や学術的な誤情報(有効性や安全性の誇張など)を提供した場合には、院内活動停止などの対応をとる場合があります。
  • 平日(9:00~17:00)以外の時間帯、休日における薬剤部への電話はご遠慮ください。
  • 特定医薬品の処方医の確認、薬事委員会開催時期や審査結果、院内外採用薬情報、後発医薬品への切替情報、患者個人情報に関わる情報などについては、薬剤部および医薬品情報室では対応していません。

 

 

<医薬品情報提供許可申請書2018版> 

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<西陣病院院内研修会報告書> 

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