患者さんへ

臨床研究の情報公開(オプトアウト)について

厚生労働省より、新たな倫理規定の指針が平成29年2月28日に公布されました。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。 このような手法を「オプトアウト」と言い、当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。 オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、当院医事課(代表075-461-8800)までお問い合わせ下さい。

当院にて承認されている臨床研究

「内視鏡受診者の問診内容・診察所見・血液検査成績・内視鏡所見など関連性についてのデータ解析、および多施設での比較検討」へのご協力のお願い

(西陣病院医学倫理審査委員会承認  第17-03号 2017年6月30日)

「消化管上皮性腫瘍に対する内視鏡診断・治療の有効性と安全性に関する後向き検討調査」へのご協力のお願い

(西陣病院医学倫理審査委員会承認  第17-04号 2017年8月12日)

「消化管炭酸ランタン沈着症に関する検討・後向き検討調査」へのご協力のお願い

(西陣病院医学倫理審査委員会承認  第17-05号 2017年8月12日)

NCD(一般社団法人National Clinical Database
外科手術・治療情報データベース事業

本事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することにより医療の質の向上に役立て、患者さまに最善の医療を提供するために利用されます。
当院では、外科、泌尿器科における手術症例について登録を開始しています。
全国の医療施設診療科の情報を収集することで、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、適正な外科専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明らかにすることができます。
これらの登録情報は匿名化され、患者さまに不利益が生じることはありません。
また、登録については患者さまの自由な意思によりますので、拒否することが可能です。

詳細についてはNCD患者さま向け説明資料をご覧ください。  PDFダウンロード

NCDについてのホームページはこちらからアクセスできます。